01What it is
どんな薬か
テプロツムマブは、どんな薬なのですか。
院長甲状腺眼症の、目の奥で起きている炎症に働く点滴の薬です。日本では2024年に、炎症がある時期（活動期）の甲状腺眼症の治療薬として承認されました。
ステロイドとは何が違うのでしょうか。
院長ステロイドは、体のあちこちの炎症を広く抑える薬です。テプロツムマブは、甲状腺眼症で炎症を起こしている「入り口」の一つに、ねらいを絞って働きます。
図は、しくみをわかりやすくするための模式図です。
02Clinical trials
臨床試験の結果
実際に、どのくらい効果があるのでしょうか。
院長海外の臨床試験（OPTIC）と、日本人の方を対象にした臨床試験（OPTIC-J）の結果があります。どちらも、点滴をした方と、有効成分の入っていない点滴（プラセボ）をした方を比べています。
治療開始から24週の時点で、目の突出が2mm以上小さくなった方の割合
テプロツムマブプラセボ
OPTIC（海外）ではテプロツムマブ83%・プラセボ10%、OPTIC-J（日本）ではテプロツムマブ89%・プラセボ11%でした。
OPTICでは、二重に見える症状が1段階以上軽くなった方が、テプロツムマブで68%、プラセボで29%でした。
OPTICでは、炎症の点数がほぼ落ち着いた状態（0または1点）になった方が、テプロツムマブで59%、プラセボで21%でした。
試験の結果は、すべての方に同じ効果があることを示すものではありません。治療が終わったあとに、症状が戻ることもあります。
出典：Douglas RS, et al. N Engl J Med. 2020;382:341-352（OPTIC）／Hiromatsu Y, et al. Lancet Reg Health West Pac. 2025;55:101464（OPTIC-J）
03Side effects
副作用
副作用が心配です。
院長注意が必要なのは、血糖の上昇と、聞こえの変化です。そのほか、足がつるなどの筋肉のけいれん、髪が抜ける、下痢などがあります。治療の前に検査をしておき、点滴のたびに体調や聞こえの変化をうかがいます。
聞こえの変化は、治るのでしょうか。
院長多くは治療中や治療後に回復しますが、残ることもあると報告されています。耳鳴りや聞こえにくさを感じたら、すぐにお知らせください。必要に応じて耳鼻科と連携します。
| 副作用 | OPTIC-Jでの頻度（治療薬に関係するもの） |
|---|---|
| 血糖の上昇 | テプロツムマブ 22%／プラセボ 4% |
| 聞こえの変化 | テプロツムマブ 15%／プラセボ 4% |
- OPTIC-Jでは、治療薬に関係する重い副作用は報告されていません。
04Comparison
ほかの治療との違い
炎症がある時期の治療には、ほかにステロイドパルス療法や放射線治療があります。目の状態や、体の状態、通院のしやすさなどを考えて、一緒に選びます。
| テプロツムマブ | ステロイドパルス療法 | 放射線治療 | |
|---|---|---|---|
| 働き方 | 炎症の入り口の一つ（IGF-1受容体）をふさぐ | 体全体の炎症を広く抑える | 目の奥に集まった、炎症を起こす細胞を減らす |
| 受け方 | 点滴（外来） | 点滴（外来） | 目の奥への照射（提携医療機関） |
| 回数・期間 | 3週ごとに計8回（約5か月） | 週1回、6〜12回 | 週1〜2回、計10回 |
| 主な注意点 | 血糖の上昇、聞こえの変化、妊娠中は不可 | 血糖の上昇、肝臓への負担、胃の不調など | 一時的な目の腫れ |
テプロツムマブ
- 働き方
- 炎症の入り口の一つ（IGF-1受容体）をふさぐ
- 受け方
- 点滴（外来）
- 回数・期間
- 3週ごとに計8回（約5か月）
- 主な注意点
- 血糖の上昇、聞こえの変化、妊娠中は不可
- 働き方
- 体全体の炎症を広く抑える
- 受け方
- 点滴（外来）
- 回数・期間
- 週1回、6〜12回
- 主な注意点
- 血糖の上昇、肝臓への負担、胃の不調など
- 働き方
- 目の奥に集まった、炎症を起こす細胞を減らす
- 受け方
- 目の奥への照射（提携医療機関）
- 回数・期間
- 週1〜2回、計10回
- 主な注意点
- 一時的な目の腫れ
組み合わせて行うこともあります。どの治療が合うかは、診察とMRIの結果をもとにご相談します。
05FAQ
よくある質問
効果はずっと続きますか。
当院で受けられますか。
テプロツムマブは、「テッペーザ」という名前で販売されている医療用医薬品です。